क्या एकल-उपयोग वाले इलेक्ट्रॉनिक एंडोस्कोप, त्रि-आयामी एंडोस्कोप और कैप्सूल एंडोस्कोप को उत्पादों के रूप में वर्गीकृत किया गया है जो नैदानिक परीक्षणों की सूची से छूट प्राप्त हैं?
नैदानिक परीक्षणों से छूट की सूची में वर्णित एंडोस्कोप पारंपरिक डिजाइन के उत्पादों तक सीमित हैं। डिस्पोजेबल इलेक्ट्रॉनिक एंडोस्कोप (संयुक्त एंडोस्कोप सहित जो पूरी तरह से डिस्पोजेबल हैं और केवल सम्मिलन भाग डिस्पोजेबल है), त्रि-आयामी एंडोस्कोप और कैप्सूल एंडोस्कोप नैदानिक परीक्षणों से छूट की सूची में शामिल नहीं हैं। उत्पाद।
4 जून को, स्टेट ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के मेडिकल डिवाइस टेक्नोलॉजी इवैल्यूएशन सेंटर ने एकल-उपयोग वाले इलेक्ट्रॉनिक एंडोस्कोप (संयुक्त एंडोस्कोप सहित जो संपूर्ण रूप से एकल-उपयोग हैं और केवल सम्मिलन भाग एकल-उपयोग है) की समीक्षा की, त्रि-आयामी एंडोस्कोप क्या स्कोप और कैप्सूल एंडोस्कोप को प्रतिक्रिया देने के लिए नैदानिक परीक्षण से गुजरना पड़ता है।
घोषणा से पता चला कि नैदानिक परीक्षणों से छूट की सूची में वर्णित एंडोस्कोप पारंपरिक डिजाइन के उत्पादों तक सीमित हैं। डिस्पोजेबल इलेक्ट्रॉनिक एंडोस्कोप (संयुक्त एंडोस्कोप सहित जो पूरी तरह से डिस्पोजेबल हैं और केवल सम्मिलन भाग डिस्पोजेबल है), त्रि-आयामी एंडोस्कोप और कैप्सूल एंडोस्कोप नैदानिक परीक्षणों से छूट की सूची में शामिल नहीं हैं। उत्पाद।
[जीजी] को लागू करने के लिए; समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के सुधार को गहरा करने और दवाओं और चिकित्सा उपकरणों में नवाचार को प्रोत्साहित करने पर राय [जीजी] उद्धरण; और राज्य परिषद की प्रासंगिक आवश्यकताएं [जीजी] उद्धरण; प्रतिनिधिमंडल, विनियमन और सेवा [जीजी] उद्धरण के सुधार को गहरा करने के लिए, और [जीजी] उद्धरण के अनुसार चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण और प्रबंधन में और सुधार करने के लिए; चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विनियम [जीजी] उद्धरण; और [जीजी] उद्धरण; चिकित्सा उपकरण [जीजी] उद्धरण; [जीजी] quot;डिवाइस पंजीकरण के प्रशासन के लिए उपाय [जीजी] उद्धरण; और [जीजी] उद्धरण; इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों [जीजी] के पंजीकरण के लिए प्रशासनिक उपाय;